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發(fā)布者:磊建凈化
發(fā)布時(shí)間:2022-06-17
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生物制藥企業(yè)潔凈車(chē)間裝修要求GMP的目標(biāo)是確保建立科學(xué)的、嚴(yán)格的無(wú)茵藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運(yùn)行和管理體系,最大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生安全的藥物產(chǎn)品。生物制藥凈化工程-GMP潔凈車(chē)間裝修工程解決方案和污染控制技術(shù)即是保證GMP成功實(shí)施的的主要手段之一。
通過(guò)對(duì)生物制藥客戶(hù)生產(chǎn)環(huán)境的深入研究和工程經(jīng)驗(yàn)積累,我們清楚 了解生物制藥生產(chǎn)過(guò)程環(huán)境控制的關(guān)鍵;節(jié)能是我們系統(tǒng)方案優(yōu)先考慮的重點(diǎn);我們最擅長(zhǎng)的就是給予客戶(hù)符合GMP及Fed 209D, ISO14644, IEST, EN1822國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)要求,同時(shí)應(yīng)用了最新節(jié)能技術(shù)的環(huán)境解決方案;我們可以提供從GMP整廠(chǎng)規(guī)劃設(shè)計(jì)一人流物流凈化方案、 潔凈空調(diào)系統(tǒng)、潔凈裝飾系統(tǒng);整廠(chǎng)節(jié)能改造、水電、超純氣體管道、潔凈室監(jiān)測(cè)、維護(hù)系統(tǒng)等全面安裝配套服務(wù)。
下面無(wú)塵車(chē)間施工廠(chǎng)家給大家講講生物制藥工程施工前需要做哪些準(zhǔn)備。
1、臨時(shí)設(shè)施:主要包括辦公設(shè)施、物料倉(cāng)庫(kù)、產(chǎn)品加工場(chǎng)地、生物制藥工程裝修人員的住宿安排、臨時(shí)用電、臨時(shí)用水等設(shè)施。
2、技術(shù)進(jìn)行準(zhǔn)備:主要內(nèi)容包括裝修設(shè)計(jì)圖紙、裝修公司組織、裝修方案、現(xiàn)場(chǎng)裝修條件及環(huán)境、產(chǎn)品以及運(yùn)輸發(fā)展方式和吊裝方式等工作。
3、材料準(zhǔn)備:主要包括裝修材料,如前期凈化工程的裝修工具、裝修材料、成品、半成品、零部件等。
4、組織結(jié)構(gòu)安排:無(wú)塵車(chē)間施工廠(chǎng)家各種現(xiàn)場(chǎng)考核制度和監(jiān)督作用機(jī)制等各項(xiàng)人員和制度的安排。
5、空氣過(guò)濾效果好,能有效控制粉塵顆粒的產(chǎn)生,避免二次污染。
6、建筑工程結(jié)構(gòu)進(jìn)行密封良好、隔音隔噪性能好,安裝一個(gè)堅(jiān)實(shí),外觀設(shè)計(jì)處理美觀、材料以及表面光滑不產(chǎn)塵、不積塵。
7、要確保車(chē)間內(nèi)壓力,根據(jù)規(guī)范調(diào)節(jié),避免車(chē)間內(nèi)的空氣潔凈度受到外氣干擾。
8、施工中有效控制靜電,保證生產(chǎn)質(zhì)量。
9、系統(tǒng)進(jìn)行設(shè)計(jì)一個(gè)合理、可以通過(guò)有效的保護(hù)設(shè)備管理運(yùn)行壽命,降低故障維修頻率,運(yùn)行發(fā)展經(jīng)濟(jì)節(jié)能。