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30萬級潔凈車間標準和十萬級無塵車間裝修標準_磊建凈化

發(fā)布者:磊建凈化

發(fā)布時間:2022-08-31

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  很多朋友們在計劃建造無塵車間、潔凈廠房、GMP廠房、潔凈手術室、潔凈實驗室時,對凈化等級是有要求的,但卻對選擇哪種凈化等級往往犯了難,經常詢問各種潔凈等級的標準和區(qū)別,以及自身項目最適合的潔凈等級。今天磊建凈化小編就向讀者介紹30萬級潔凈車間標準和十萬級無塵車間裝修標準。


30萬級潔凈車間標準和十萬級無塵車間裝修標準_磊建凈化


  一、30萬級潔凈車間標準


  空氣潔凈度是潔凈環(huán)境中空氣含懸浮粒子量的多少的程度。通??諝庵泻瑝m濃度低則空氣潔凈度高,含塵濃度高則空氣潔凈度低。按空氣中懸浮粒子濃度來劃分潔凈室及相關受控環(huán)境中空氣潔凈度等 級,就是以每立方米空氣中的最大允許粒子數來確定其空氣潔凈度等級。藥廠房一般有萬級,十萬級和三十萬級,其中以十萬級(灌裝,內包裝)及三十萬級最多,十萬級較三十萬級潔凈度衛(wèi)生要嚴格 很多。


  潔凈度:

  每立方米大于或等于0.5μm的塵粒最多不能超過10,500,000個;每立方米大于或等于5μm的塵粒最多不能超過60,000個;每立方米浮游菌數量最多不能超過1000個。


  壓差及溫濕度控制:


  壓差:


  不同潔凈級別潔凈室(區(qū))之間,靜壓差大于或等于5PA;潔凈室(區(qū))與室外,靜壓差大于或等于10PA。溫濕度:溫度——18~28℃;濕度——45~65%。


  換氣次數:

  每小時換氣次數不能小于12次。


十萬級無塵車間裝修標準_磊建凈化


  二、10萬級無塵車間標準


  1、十萬級無塵車間潔凈室換氣次數不小于15次/h、十萬級≥15次/小時;完全換氣后空氣凈化時間不超過40分鐘。


  2、萬級潔凈室換氣次數不小于25次/h、萬級≥25次/小時;完全換氣后空氣凈化時間不超過30分鐘。


  3、千級潔凈室換氣次數不小于50次/h、千級≥50次/小時;完全換氣后空氣凈化時間不超過20分鐘。


  十萬級無塵就是靠潔凈的氣流不斷稀釋室內的空氣,將室內的污染逐漸排出,來實現潔凈效果。


 4、從單位體積內微塵數量來定義10萬級凈化車間標準


  十萬級無塵車間微塵最大允許數是:大或等于0.5微米的粒子數,每立方米內不得超過3500000個;大或等于5微米的粒子數,每立方米內不得超過20000個。


  5、從微生物最大允許數量來定義10萬級凈化車間標準


  十萬級無塵車間微生物最大允許數是:浮游菌數不超過500個每立方米;沉降菌數不超過10個每培養(yǎng)皿。


  6、從壓差角度來定義10萬級凈化車間標準


  十萬級無塵車間壓差:相同潔凈度等級的凈化車間區(qū)域壓差保持一致,對于不同潔凈等級的相鄰凈化車間之間壓差要≥5Pa,十萬級凈化車間與非凈化車間之間要≥10Pa。


30萬級潔凈車間標準_磊建凈化