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食品&保健品潔凈車間GMP標準

發(fā)布者:LJ Pro.

發(fā)布時間:2021-08-14

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食品保健品潔凈車間設計在專業(yè)上涉及到食品化學、微生物學、物理學等多個學科,在功能上又涉及到通風、排風、給水、排水等復雜的工藝,同時還要考慮到環(huán)保、安全、可持續(xù)性發(fā)展等諸多因素,是一個非常復雜的系統(tǒng)工程。食品保健品GMP潔凈車間成本隨著潔凈度等級要求二有所不同,幾乎沒有ISO3級和4級(1和10級)的裝置。ISO5級(100級)潔凈室成本是ISO6級(1000級)潔凈室的兩倍。而在食品保健品生產車間中,只有一小部分食品潔凈室利用了ISO5級(100級)空間,真正使用ISO5級標準的主要在諸如填裝生產線那樣的小區(qū)域。磊建建筑工程建議根據(jù)生產線區(qū)域布局對設計進行空間劃分,再決定潔凈生產車間的裝修設計要求。

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一、食品保健品GMP潔凈車間的裝修設計要點

1. 食品保健品GMP潔凈車間能與外界隔離,不能穿行或受其他因素干擾。

2. 食品保健品GMP潔凈車間的大小依需要而定,一般由更衣間、緩沖間、風淋室和操作間組成。更衣間放在外,主要供更換衣帽、鞋子等;緩沖間位于更衣間與風淋室之間,也可同時和幾個操作間相通;操作間放在內間,主要供產品灌裝,房間應不受日光直射,大小適當,高度適宜(具體根據(jù)生產設備的高度確定)。房間過大,清掃和消毒不便;過小,操作不便;頂部過高會影響紫外線的有效滅菌效果。墻壁應光滑無死角,以便清洗和消毒。

3. 食品保健品GMP潔凈車間應為密閉式并保持車間靜壓差為正壓,設置空氣消毒用的紫外線燈、空氣過濾凈化器和恒溫裝置。


二、食品保健品GMP潔凈車間的建筑平面布置

建筑平面設置應該屬建筑專業(yè)的專業(yè)范疇,但由于食品保健品GMP潔凈車間要求人、物分流,并要保持各潔凈操作間的靜壓梯度。建議平面布置:

1. 各凈化操作間集中設置獨立前室為氣閘,氣閘室與各操作間同時相通,確保低潔凈區(qū)的空氣不向高潔凈區(qū)滲透。

2. 實驗室的人流經過更衣室更衣?lián)Q鞋- +清洗間洗手- +緩沖間-→風淋室- +各操作室。

3. 食品保健品GMP潔凈車間物流由外走廊經過機械連鎖自消毒傳遞窗消毒后進入緩沖走廊后再經過傳遞窗進入各操作室。


三、食品保健品GMP潔凈車間的內部結構

根據(jù)《潔凈廠房設計規(guī)范》車間的墻體和吊項必須采用不產塵、不積塵表面平滑的材料施工,并且不能在車間中存在死角??刹捎脙艋瘡S房施工專用彩板,基板頂板采用寶鋼0.4的鋼板,芯材密度達到14kg/m3鋁材采用華聯(lián)專用鋁型材,為提高凈化間的使用壽命,并達到美觀大方的效果,所有鋁型材進行電泳處理。

 

四、食品保健品GMP潔凈車間的地面與照明


地面采用溶劑型環(huán)氧樹脂,強度C20以上.表面密實,無起沙、空鼓、裂縫。顏色艷麗,防靜電性能恒久不變,可承受中等以下載荷,耐高溫。在滿足使用的基礎上,可以起到裝飾的作用,耐磨、耐洗刷、防塵、防滑、性能優(yōu)良,顏色和光澤均勻一致。


潔凈區(qū)應采用吸頂式凈化燈具,非潔凈區(qū)采用普通熒光燈。設計各房間內照明,紫外燈獨立控制,并均由電氣控制箱控制,再由總配電柜集中控制;室內照明均采用密閉照明燈組;插座盤均采用嵌入式;室內無明線敷設。


五、食品保健品GMP潔凈車間的通風空氣凈化設備

潔凈廠房設計,按照規(guī)范要求,設計-送回風系統(tǒng)。機房設在廠房頂側(根據(jù)實地情況,可采用單元式凈化系統(tǒng)的,不用設機房),各送回風循環(huán)風管在技術夾層內與空調機組連接成系統(tǒng)。送回風管道采用鍍鋅鋼板,經風閥軟連接。鍍鋅鋼板風管現(xiàn)場制作。